Sanofi stärker insulinproduktionen i Ryssland

Sanofi sammanfattade resultaten från 2019 och presenterade resultaten av produktionen av innovativa läkemedel för behandling av diabetes vid Sanofi-Aventis Vostok-anläggningen i Oryolregionen.

"2019 är ett framgångsrikt och fruktbart år för Sanofi-Aventis Vostok." Så snart som möjligt lanserade vi hela den farmaceutiska produktionscykeln [1] av Tujeo SoloStar®, den senaste generationen av basalinsulin. Produktionen av Solikva SoloStar®, ett innovativt läkemedel för behandling av typ 2-diabetes, har påbörjats. År 2020 blir Sanofi-Aventis Vostok-fabriken tio år gammal. Vi vilar inte på våra lagrar och planerar att investera i utvecklingen av vår produktion i Ryssland i framtiden för att göra innovativ utveckling allmänt tillgänglig för ryska patienter, säger Frederic Zhumel, chef för affärsenheten för endokrina preparat och läkemedlet Praluent Sanofi i Ryssland.

Sanofi-Aventis Vostok CJSC: s högteknologiska tillverkningskomplex har framgångsrikt verkat i Ryssland sedan 2010. Sedan 2013 har anläggningen varit i drift på hela läkemedelsproduktionscykeln för 1 sista generationens insulin. Sanofi har konsekvent investerat i modernisering av produktionen och utrustat anläggningen med modern utrustning och säkerställer överföring av teknik för den senaste utvecklingen av företaget till Ryssland. Under 2017 var Sanofi en av de första som tecknade ett särskilt investeringsavtal (SPIC) inom läkemedelsområdet med ministeriet för industri och handel och regeringen i Oryolregionen. Inom ramen för SPIK moderniserar företaget produktionsutrustning, introducerar en ny isolerande produktionslinje och utökar utbudet av modernt insulin planerat för export.

År 2019 producerade Sanofi-Aventis Vostok fabriken över 8 miljoner Tujeo SoloStar®-sprutor, den senaste generationen av basalinsulin för behandling av typ 1 och typ 2 diabetes mellitus [2]. Läkemedlet registrerades i USA och EU 2015, i Ryssland i maj 2016. Mer än hundra tusen patienter med diabetes i Ryssland använder redan detta läkemedel [3].

År 2019 samlades mer än 100 tusen sprutpennor av det innovativa läkemedlet Solikva SoloStar®, som registrerades i Ryssland 2018. Läkemedlet är indicerat för behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus och gör att mer än 70% av patienterna kan uppnå glykemiska mål [4]. Sanofi-Aventis Vostok-fabriken har blivit den andra Sanofi-fabriken i världen som bygger och packar sprutor och producerar Solikva SoloStar®.

Om Sanofi

Sanofi, en av världens ledande inom hälso- och sjukvård, utvecklar och implementerar lösningar som syftar till att tillgodose behoven hos patienter runt om i världen. Sanofi har arbetat i Ryssland i över 45 år och erbjuder patienter ett brett utbud av ursprungliga mediciner och generiska ämnen inom viktiga terapeutiska områden, såsom diabetes mellitus, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar, inre sjukdomar, sjukdomar i centrala nervsystemet, vaccinprofylax och sällsynta sjukdomar. Företaget har mer än 2 000 anställda i Ryssland.

Om diabetes

Diabetes mellitus är en allvarlig kronisk sjukdom, vars prevalens över hela världen fortsätter att växa stadigt. För 25 år sedan översteg inte antalet patienter med diabetes i världen 130 miljoner människor; år 2019 ökade antalet till 463 miljoner, och 2040 kan det totala antalet människor som lider av diabetes i världen nå 700 miljoner människor [5].

Cirka hälften av personer med typ 2-diabetes vet ingenting om sin sjukdom, vilket leder till dess utveckling och allvarliga komplikationer. Ofta kan år gå från början av de första symtomen på sjukdomen till diagnos. Diabetes är en ledande orsak till blindhet, amputation och njursvikt.

I Ryssland växer förekomsten av diabetes ständigt. Från 01.01.2019 var 4,58 miljoner människor (3,1% av befolkningen) registrerade i dispensary, varav 92% (4,2 miljoner) var typ 2-diabetes, 6% (256 tusen) var typ 1-diabetes och 2% (90 tusen) - andra typer av diabetes mellitus, inklusive 8 006 personer med graviditetsdiabetes [6]

[1] Med undantag för produktion av farmaceutiska ämnen

[2] Instruktioner för medicinsk användning av läkemedlet Tujo SoloStar®, registreringsnummer LP-003653-300516

[3] Enligt det ryska federationsregistret för diabetes mellitus i slutet av 2018.

[4] Instruktion för medicinsk användning av läkemedlet Solikva SoloStar®, registreringsnummer LP-004874-300518

Sanofi-Aventis-Vostok-fabriken i Orel moderniserar insulinproduktionen

Sanofi-Aventis Vostok Plant lanserar ny inspektionsmaskin för ultraexakt optisk kvalitetskontroll av produkter.

Utrustningen utför optisk reglering med hög precision av lösningar och upphängningar i patroner; verifieringshastigheten är 400 patroner per minut. Det antas att maskinens drift bör öka effektiviteten för kvalitetskontroll av produkter till 98-99%, vilket är flera gånger högre än på tidigare utrustning.

Under de kommande månaderna planerar anläggningen att gå över till en full produktionscykel för produktion av innovativt insulin och utöka exportpotentialen..

Sanofi-Aventis Vostok har exporterat Oryolinsulin till Europa sedan sommaren 2017. I början av 2018 passerade anläggningen framgångsrikt den planerade europeiska inspektionen och bekräftade det europeiska GMP-certifikatet fram till 2020, vilket gör det möjligt för exporten av insulin till EU-länderna att fortsätta enligt ett särskilt investeringsavtal.

Det franska läkemedelsföretaget Sanofi planerar att investera nästan 900 miljoner rubel i moderniseringen av Sanofi-Aventis Vostok CJSC år 2027.

Sanofi-Aventis Vostok är redo att exportera insulin till EU-länderna (2 foton)

Rapporten utfärdades av den tyska nationella byrån som har behörighet att utföra inspektioner. Kommissionen har bekräftat att produktionen av sterila produkter vid Sanofi-Aventis Vostok-fabriken är i linje med EU: s standarder för god tillverkningspraxis (GMP). Dokumentet gäller hela raden med insulin som produceras vid anläggningen i Oryolregionen.

Anläggningen har tillverkat moderna insulinpennor i form av pennor för ryska patienter i fem år, och certifikatet som erhållits återigen bekräftade att kvaliteten på läkemedlen som produceras vid anläggningen i Oryolregionen är identisk med kvaliteten på produkterna från den största produktionsanläggningen på Sanofi-fabriken i Frankfurt.
Arbetet med att förbereda för att komma in på den europeiska marknaden började vid anläggningen 2013. Alla produktionssystem har testats för att uppfylla europeiska GMP-standarder..

”Anläggningen kommer att fortsätta att producera moderna insuliner främst för att tillgodose behoven hos ryska patienter. De erforderliga volymerna för export till EU-länderna kommer att produceras på bekostnad av befintlig produktionskapacitet, medan de producerade insulinerna skiljer sig bara på språket på märkningen av sekundärförpackningen, ”säger Alexander Efremov, generaldirektör för Sanofi Ryssland.

Sanofi är en av världens ledande inom hälso- och sjukvård. Företaget utvecklar och implementerar lösningar som syftar till att tillgodose behoven hos patienter runt om i världen. Sanofi har arbetat i Ryssland i 45 år. Företaget har mer än 2 000 anställda. I dag innehar Sanofi en av de ledande positionerna på den ryska läkemedelsmarknaden och erbjuder sina patienter ett brett utbud av originella läkemedel och generiska ämnen inom viktiga terapeutiska områden, såsom diabetes, onkologi, hjärt-kärlsjukdomar, inre sjukdomar, sjukdomar i centrala nervsystemet, vaccination och sällsynta sjukdomar.

Om GMP
God tillverkningssed (GMP) hänvisar till en uppsättning krav för att organisera produktionen av läkemedel som syftar till att säkerställa produktens kvalitet. Syftet med GMP-reglerna är att undvika fel och avvikelser i tillverkningen av läkemedel (såväl som i produktionsstegen), vilket kan påverka kvaliteten på färdiga produkter negativt. Om misstag görs är uppfyllandet av reglerna avsedda att hjälpa till att identifiera och eliminera dem så snart som möjligt..

Det första internationella GMP-dokumentet som utvecklats av WHO: s experter dök upp 1968. Lite senare, 1969, antogs en WHO-resolution som förordnade GMP-regler att tillämpas på alla WHO: s medlemsstater. Det internationella symposiet om detta ämne har bidragit till ytterligare spridning av WHO: s GMP-regler i världen. Det hölls 1971 i Genève gemensamt av WHO och International Federation of Pharmaceutical Industry Association (IFPMA). 1971 inkluderades den reviderade texten till WHO: s GMP-regler utöver den andra upplagan av WHO: s internationella farmakopé. Detta erkände den höga statusen för GMP-regler i det övergripande kvalitetssäkringssystemet för läkemedel. Detta kan betraktas som början på övergången av den globala läkemedelsindustrin till GMP. Kort efter detta erkände WHO dussintals länder som nationella krav för att delta i ett läkemedelskvalitetscertifieringssystem. 1986-92. inom ramen för Europeiska ekonomiska gemenskapen (för närvarande Europeiska unionen) utvecklades ett enda dokument, de nationella kraven i enskilda europeiska stater har förlorat makt. Standarder från ASEAN och arabländerna dök upp. Totalt finns det över 30 nationella och mellanstatliga versioner av GMP-regler.

Sanofi introducerade ett nytt läkemedel Solikva SoloStar® (insulin glargine + lixisenatid)

Presentationen ägde rum på St. Petersburgs årliga skola för endokrinologer-2018. Solikva SoloStar® är en fast kombination av basal insulin glargine 100 IE / ml och aHPP-1 lixisenatid. Läkemedlets verkan syftar till att sänka blodglukosnivån på tom mage och efter att ha ätit (postprandialt blodsocker), vilket förbättrar glykemisk kontroll hos patienter med diabetes typ 2 utan ytterligare risk för hypoglykemi och viktökning.

”I nästan hundra år har Sanofi erbjudit innovativa lösningar för människor med diabetes över hela världen. Solikva SoloStar® är ett nytt tillvägagångssätt för behandling av typ 2-diabetes mellitus, utvecklat med hänsyn till de moderna behoven hos både läkare och patienter. Läkemedlet erbjuder ytterligare terapeutiska alternativ för de patienter som inte uppnår glykemiska mål på tabletter eller på basalinsulin. Läkemedlets sammansättning och en enda administrering per dag förbättrar patientens anslutning till behandlingen och kan följaktligen bidra till att uppnå behandlingsmål, ”säger Vitaliy Bystryukov, chef för endokrina läkemedel.

Enligt det federala register över diabetes mellitus i Ryssland i slutet av 2017 var 4,5 miljoner människor (3,06% av befolkningen) registrerade vid dispensaryen, varav 92,1% (4,1 miljoner) har typ 2-diabetes. Dessa data tar emellertid endast hänsyn till upptäckta och registrerade fall av sjukdomen. Enligt resultaten från en storskalig, rysk epidemiologisk studie av NATION, diagnostiseras endast 50% av fallen av typ 2-diabetes. Således är det faktiska antalet patienter med typ 2-diabetes i Ryssland minst 8-9 miljoner människor (cirka 6% av befolkningen).

I två randomiserade, kontrollerade kliniska studier av fas 3 - LixiLan-O och LixiLan-L deltog mer än 1900 vuxna med typ 2-diabetes från hela världen. Studier genomfördes för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en fast kombination i populationer av patienter med otillräcklig kontroll av typ 2-diabetes mellitus med orala hypoglykemiska läkemedel respektive med basalt insulin. Solikva SoloStar® uppvisade en mer uttalad statistiskt signifikant minskning av glykerat hemoglobin (HbA1c) än jämförelseterapi. I LixiLan-O-studien var minskningen av HbA1c i Solikva SoloStar®-gruppen -1,6%, vilket är signifikant högre jämfört med lixisenatid (-0,9%, p farmaceutiskt ultrapure vakuumsalt PHARMASAL PHARMASAL API PHARMASAL HD • uppfyller kraven i EP, BP, USP, JP och GF RF • GMP-certifierad • CEP-certifierad • är en aktiv farmaceutisk ingrediens • Uppfyller krav på EP, BP, USP, JP och GF RF • GMP-certifierade produkter Salinen Austria AG

Karriärer på Sanofi

Sanofi är ett internationellt biofarmaceutiskt företag. Våra produkter förbättrar liv för miljoner människor i mer än 170 länder. Sanofis uppdrag bestäms av människor. De av dem som upplever hälsoproblem runt om i världen och de tusentals anställda i Sanofi vars mål är att hjälpa människor att lösa dessa problem.

Det här är vår berättelse på Sanofi. Börja din!

# pharma @ sanofijob - information om Sanofis utveckling och reklamkampanjer, artiklar om medicin och läkemedelsindustrin.
# inspiration @ sanofijob - riktiga berättelser om Sanofis anställda och praktikanter och företagsnyheter.
# edutainment @ sanofijob - tester, enkäter, rekommendationer av användbara böcker, applikationer och videoföreläsningar.
# karriär @ sanofijob - tips om karriär, riktlinjer för urval, praktikmeddelanden.
#SanofiHealthGuardians - tillkännagivande om mästerskap, användbart material för deltagarna.
# intervju @ sanofijob, #Sanofi_Heroes - Sanofis anställdas intervju om arbete i företaget, prestationer och motivation.
#Sanofi_Top_Executives - Samlingar av affärsböcker som rekommenderas av Sanofi Top Managers.

Sanofis karriär fästs inlägget

Det är viktigt för oss att i kampen mot COVID-19 sker produktion och leverans av läkemedel till patienter i behov utan avbrott. Vår fabrik "Sanofi-Aventis Vostok" i Oryolregionen producerar viktiga preparat: för patienter med diabetes mellitus och onkologiska sjukdomar. I samband med spridningen av coronavirus är dessa grupper av patienter särskilt sårbara och vår uppgift är att förse dem med läkemedel vid denna svåra tidpunkt för hela världen..

Vi skickar också det producerade insulinet till Sanofi-fabriken i Frankfurt, där företagets logistikcenter finns, för vidare distribution till EU-länderna

Dessutom gick fabriksteamet med i #stayhome-rörelsen. Under denna svåra tid ber vi dig att vara hemma och önskar dig god hälsa.!

  • Gemensamma inlägg
  • Sök

Sanofis karriär fästs inlägget

Idag, när många av oss självisolerar över hela världen och balanserar mellan de två världarna, personliga och professionella, har Sanofi stadigt fortsatt att uppfylla våra skyldigheter gentemot patienter. Vi arbetar för att upprätthålla kontinuiteten i produktion och leverans av våra produkter och vi är i framkant när det gäller spridningen av coronavirusinfektion COVID-19.

Sanofi publicerade finansiella resultat för det första kvartalet 2020, vilket indikerar att vi, utan att bromsa, fortsätter att ge kontinuerligt stöd till våra patienter. Vi är särskilt stolta över våra team från Ryssland, tack vare vilket vårt lands bidrag till världsresultatet var så stort.

Du kan bekanta dig med rapporten mer detaljerat på länken: https://clck.ru/NEAMV

Sanofis karriär fästs inlägget

Ett starkt team kan klara alla uppgifter och framgångsrikt slutföra även det mest komplexa projektet. För att skapa ett sådant team måste du skapa förtroende mellan alla dess deltagare. Här är fem tips för att hjälpa dig göra det..

Sanofis karriär fästs inlägget

Utvecklingen av mjuka färdigheter är avgörande för att bygga en framgångsrik karriär. Till exempel kommer det att vara användbart att förstå människor korrekt, genomföra affärsförhandlingar och prata med allmänheten. Vårt speciella urval från Coursera hjälper dig att behärska dem:

Franska Sanofi tillät insulinexport från Ryssland

Insulin till Europa

En av de största aktörerna på den ryska farmaceutiska marknaden, det franska företaget Sanofi kommer att börja exportera läkemedel från Ryssland till Tyskland under det första kvartalet 2016, meddelade företaget idag. Vi talar om insuliner som produceras vid Sanofi-Aventis Vostok-anläggningen i Oryolregionen. Anläggningen fick GMP-certifikatet (Good Manufacturing Practice) från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) som behövs för leveranser till Europa. Det publiceras på den officiella EMA-webbplatsen..

Sanofi Ryssland upptar mer än en tredjedel av den ryska insulinmarknaden i monetära termer och 18,7% i volym, beräknar DSM-gruppen (se diagram). "Den ryska konsumenten kommer inte att drabbas av exporten till Europa, vi kommer inte att minska leveranserna till den inhemska marknaden," sa Victoria Eremin, kommunikationsdirektör vid Sanofi Ryssland, till RBC. "Ytterligare volymer av produkter kommer att produceras för export." Enligt Nikolay Bespalov, direktör för utveckling av RNC Pharma, ett analytiskt företag, har Sanofi-anläggningen i Oryolregionen den nödvändiga kapaciteten för detta: för ett år sedan laddades anläggningen 70–80%. Exportvolymer till Europa (Tyskland kommer bara att vara en transitpunkt) har ännu inte fastställts, säger Eremin..

Sanofi i Ryssland

Enligt Sanofi uppgick intäkterna i Ryssland 2014 till cirka 46 miljarder rubel. I strukturen för denna intäkt svarar insulinförsäljningen för 10%, säger Nikolai Bespalov.

Sanofi-Aventis Vostok-anläggningen är den tidigare Bioton-Vostok-anläggningen, där Sanofi köpte en kontrollerande andel 2010 för 280 miljoner euro. 2011 var anläggningen helt renoverad och moderniserad, den började producera engångssprutpennor för engångsbruk och började förpacka Sanofi onkologiska läkemedel.

Den totala insulinmarknaden i Ryssland 2014 uppgick till 12,3 miljarder rubel, enligt DSM-gruppen. Enligt företaget var de största aktörerna på denna marknad det danska företaget Novo Nordisk (38,4% av marknaden), Sanofi-Aventis (35,2%) och den amerikanska Eli Lilly (19,2%). Sanofi Lantus-varumärket rankas först på insulinmarknaden när det gäller försäljning i rubel.

Insulin tillverkad i Ryssland

Leveranser från Oryol-anläggningen för export är en ekonomiskt logisk lösning för Sanofi, tror Nikolai Bespalov. Han förklarar att före krisen var produktionen av läkemedel i Ryssland och i Europa ungefär densamma för ett internationellt företag, och nu i Ryssland är det billigare med cirka 10-15%. Dessutom tillägger David Melik-Huseynov, chef för Center for Social Economics, att en ökning av produktionen kommer att göra det möjligt för Sanofi att sänka produktionskostnaderna: "Att ha en modern anläggning i Ryssland skulle det vara ologiskt att endast begränsas till den ryska marknaden".

Export av läkemedel från produktion av utländska läkemedeltillverkare lokaliserade i Ryssland är inte ett unikt fall, men hittills finns det få exempel, säger David Melik-Huseynov. Till exempel exporterar den tyska Stada aktivt läkemedel från sin Nizhpharm-anläggning i Nizhny Novgorod (enligt RNC Pharma levereras cirka 200 läkemedel, främst till CIS-länderna, Baltikum och Tyskland). Enligt Melik-Huseynov, så snart utländska läkemedelsföretag som meddelade lokalisering av produktionen i Ryssland tar platserna till full kapacitet, kommer de att följa Sanofi och börja aktivt exportera sina produkter till CIS-länderna och Europa.

Sanofi är inte den enda utländska insulinproducenten som finns i Ryssland. I början av april öppnade danska Novo Nordisk en insulinanläggning i Grabtsevo teknologipark i Kaluga-regionen, och Eli Lilly förbereder sig för att lokalisera produktionen: företaget planerar att starta produktionen i år. Huruvida de kommer att exportera produkter är fortfarande okänt.

Men ryska konkurrenter, vars andel på den inhemska marknaden inte överstiger 10%, räknar redan på extern expansion. Det är möjligt att tillverka en hel cykel, inklusive tillverkning av sitt eget ämne, förklarade RBC Peter Rodionov, generaldirektör för St. Petersburg-företaget Geropharm. ”Geropharm” från förra året inledde storskaliga leveranser av eget insulin till den ryska marknaden. Företaget arbetar också med ett projekt för en ny produktion av ämnet: både genetiskt manipulerat insulin och analoger. "Utvecklingen genomförs enligt internationella standarder, vilket öppnar upp goda möjligheter för oss att exportera dessa produkter, eftersom en utvidgning av ämnets produktionskapacitet gör det möjligt för oss att täcka alla behoven på den inhemska marknaden för insulin," förklarar Rodionov. De ambitiösa planerna att erövra den inhemska marknaden och gå utöver Ryssland har upprepats av ledarna för Novouralsk Medsintez, som avslutar ett projekt för att utveckla sitt eget ämne.

Företaget planerar att fyrdubbla insulinproduktionen i Orel

Den franska Sanofi avser att modernisera sin Oryol-webbplats - Sanofi-Aventis Vostok CJSC, för att öka volymen på sina produkter från de nuvarande 30 miljoner enheter insulin till 136 miljoner enheter, samt att diversifiera sin produktlinje. De relevanta överenskommelserna under det särskilda investeringskontraktet (SPIC), ett av de första i branschen, under en period på tio år undertecknades i går av företrädare för företaget och näringsministeriet. Enligt Kommersants information kan volymen på investeringar i modernisering uppgå till cirka 800 miljoner rubel. Experter tror att investeraren först och främst styrs av den fortfarande låg konkurrenskraftiga inhemska marknaden..

Det faktum att Sanofi Group igår ingick ett SPIC med ministeriet för industri och handel om modernisering av läkemedelsproduktion vid Sanofi-Aventis Vostok Oryol-anläggningen, samt om utvecklingen av industriell produktion av läkemedelsprodukter i Ryssland som inte har några analoger i Ryssland, sade presstjänsten ministerier och regionala myndighetstjänster. Enligt dem är kontraktet utformat för tio år. Designdokumentation för modernisering bör utvecklas senast det fjärde kvartalet 2018. Produktionsvolymen vid genomförandet av SPIC bör vara 136 miljoner enheter (nu - 30 miljoner). Mängden skatter som planeras betalas enligt projektets resultat kan uppgå till 2 miljarder rubel. Enligt avtalet är det planerat att ”fördjupa lokaliseringen av produktionen av innovativt insulin av den senaste generationen till scenen för den färdiga doseringsformen 2019 och leveransen av modernt insulin utomlands”. Enligt IMS Health (2016) producerar företaget nu 24% av den totala volymen insulin i Ryssland.

Varför investerar Protek 3 miljarder rubel i en ny tillgång i Lipetsk

"Investeringar i modernisering kommer att uppgå till cirka 800 miljoner rubel", sa en äldre källa i den regionala regeringen till Kommersant igår. "Med dessa medel kommer de inte bara att öka produktionen av insulin, utan de måste också organisera frisläppandet av några mer intressanta läkemedel för marknaden." "Undertecknandet av SPIC idag är vårt bidrag till utvecklingen av landets exportpotential under övergången till ekonomin till en icke-resursbaserad utvecklingsväg, liksom till att säkerställa läkemedelssäkerheten i Ryssland och tillgången på innovativa läkemedel för ryska patienter," citerade pressministeriet för industriministeriet Sanofi Rysslands generaldirektör Nairu Adamyan.

För närvarande har staten endast slutit 12 SPIC inom olika industriområden - bilindustrin, maskinteknik och läkemedelsindustrin. SPIK föreskriver ett avtal mellan en investerare och Ryssland (eller dess ämne). Kontraktets löptid är lika med den period då projektet når rörelseresultat plus fem år, men inte mer än tio år.

Franska Sanofi är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Intäkterna 2016 uppgick till 33 821 miljarder euro, nettovinst - 4,8 miljarder euro. Sanofi-Aventis Vostok är den första och hittills den enda läkemedelsproduktionen (full cykel) av moderna insuliner i Ryssland. Det lanserades officiellt 2010. Volymen insulin som släpptes på den 2015 ökade med 24% jämfört med föregående år och uppgick till 30% av den inhemska marknaden. År 2015 passerade Sanofi-Aventis Vostok framgångsrikt den europeiska inspektionen och fick GMP-certifikatet från Europeiska läkemedelsmyndigheten. Företagets totala yta är 58 tusen kvadratmeter. m, byggnader - 12,7 tusen kvadratmeter. m. Enligt Kartoteka.ru registrerades företaget i regionen 2004, det godkända kapitalet är 150 tusen rubel. Bioton JSC äger 38% av CJSC och Marex-M LLC och Regionioninvest CJSC, som har upphört med verksamheten, innehar 36 respektive 26%. VD - Mstislav Shilov.

Utvecklingen av läkemedelsproduktionen i Ryssland idag är ganska attraktiv på grund av den betydande skillnaden i rubelkursen och utländska valutor, tror Nikolai Bespalov, utvecklingsdirektör för det farmaceutiska marknadsundersökningsföretaget RNC Pharma. Enligt honom uppgick tillväxten på den inhemska insulinmarknaden 2016 till cirka 8% 2016: "Först och främst kommer företaget att fokusera på den inhemska marknaden." ”Samtidigt har Sanofi få konkurrenter. År 2018 planeras öppningen av Geropharm fullcykelfabrik i S: t Petersburg, dessutom är Novo Nordisk och Rafarma aktivt engagerade i insulinbehandling. Men Oryol-sajten "Sanofi" är relativt ny och fokuserar på hela produktionscykeln, vilket är dess obestridliga fördel, "tillade experten.

Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly: det kriminella insulinkartellet

God gammal insulin med en sekel lång historia av medicinsk användning fortsätter att ge supervinster till Big Farm.

En stämningsansökan som anmäldes i federala domstolen i Massachusetts anklagade Sanofi, Novo Nordisk och Eli Lilly för att ha konspirerat för att få ut supervinster från konsumenter.

Påstås presenterade den "förrädiska" priskonkurrensen patienter med enorma "förstörande" räkningar som måste betalas för att få livsviktigt insulin. Det anges att de tilltalade har samarbetat i ett ”vapenkapplöpning” för att höja prislistorna (detaljhandeln) för sina antidiabetiska läkemedel, medan det ”verkliga” (grossistpriset) deklarerades till mellanhänder mellan försäkringsbolag, apotek och läkemedelsproducenter (PBM, apotekförmånschef) ), förblev konstant eller till och med minskat. Läkemedeltillverkare gör detta för att å ena sidan kompensera för den växande skillnaden mellan offentliga och ”för sina egna” priser, och å andra sidan för att få positiva positioner i försäkringsformer, eftersom olika insuliner är utbytbara.

Som ett resultat har den ekonomiska bördan ökat för flera grupper av patienter: oförsäkrade, del D Medicare-program, och de vars försäkringsplan har en hög avdragsgill avdragsgill. I det senare fallet betyder det pengar som klienten måste betala oberoende - och det kan vara 10 tusen dollar per familj innan försäkringsbolaget tar över kostnaderna. Sådana människor i USA stod för 25% av alla anställda och försäkrade. Och även när allt kommer omkring patienter vars försäkring tillhandahåller deltagande i kostnadsdelning (copay), måste du ge en viss procentandel av listpriset.

Hur prislistan för kortverkande insuliner ökade: Humalog (Humalog, insulin lispro) och NovoLog / NovoRapid (NovoLog / NovoRapid, insulin aspart). Bild: Andy Kiersz / Business Insider.

Många som inte kan betala för insulin från sina egna fickor har varit tvungna att spara på behandlingen genom att minska doser, använda giltiga läkemedel, inte besöka läkare, komma i skuld och till och med svälta i hopp om att kontrollera blodsockret. Några nådde diabetisk ketoacidos, vilket krävde akut medicinsk vård.

Insulin Lantus SoloStar - granskning

Inte av bröd ensam!

Vad mer kan sägas? Det viktigaste i livet för en diabetiker är att inte ge upp och inte bli avskräckt! Du sitter i linje med endokrinologen och känner ofrivilligt som en besökare i ett begravningshem. Alla i raden är lite tråkiga, som om de lever den sista dagen.

Jag har haft diabetes i ungefär tjugo år. Han började med piller, överförde sedan till Humalog kort insulin, men inte direkt, de försökte olika insuliner. Socker på morgonen på tom mage var fortfarande hög. Nådde maximal dos. Inte utan läkare, naturligtvis. Mellan injektioner ville jag bedöva. Den behandlande läkaren tillsatte det längre insulinet Lantus SoloStar. Nådde den maximala dosen på 60 enheter.

Med ödet ville jag hamna på endokrinologiavdelningen på ett republikanskt sjukhus. Där introducerade de till School of Diabetics ett brödräkningssystem och bestämde den nödvändiga dosen kort insulininjektion. Det visade sig att jag injicerade mig själv i två stora doser, därav hungerattackerna. Vi behandlade också Lantus. Det visade sig att han arbetar upp till 28 enheter. Hur många som inte lägger till, det finns ingen minskning av sockernivån. Jag frågade läkaren vad ska jag sluta injicera 60 enheter, gå till 28? Efter att ha tänkt på domen, stick 48. Jag frågade inte varför. Och nyligen tilllade distriktets endokrinolog ytterligare två enheter. Detta motiverades av det faktum att det sker positiva förändringar. Jag har stöttat i 50 enheter i månaden redan, det finns ingen skift ännu. Jag fångar mig själv och tänker och knackar sedan i huvudet på plats?

Men en positiv effekt gavs av 15 dagars behandling i den terapeutiska avdelningen. Socker från de allra första systemen sjönk till 8 enheter. Jag glömde redan när jag hade det här!

Sammanfattningsvis vill jag säga att insulin idag finns i praktiska engångssprutpennor. Förpackningen är utrustad med detaljerade instruktioner på ryska.

Tillverkarens namn och adress:

1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrialpark Hoechst, D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Tyskland.

2) CJSC Sanofi-Aventis Vostok Ryssland. 302516, Ryssland, Oryol Oblast, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Jag injicerar klockan 10 Efter en halvtimme äter jag ett äpple eller ett glas kefir och en skiva svart bröd. Om jag inte somnar innan 24:00 är det inte ett skämt som drar mig till kylen! Läkarna säger att detta är en överdos, men har ingen brådska att minska dosen.

Sanofi-aventis-insuliner i Ryssland

Tatyana Galkova, kommunikationsdirektör på sanofi-aventis Ryssland, svarar på denna och andra frågor. Ryska hälsovårdstjänster klassificerar diabetes som en av de socialt betydelsefulla sjukdomarna med en hög dödlighet och sätter kampen mot sjukdomen som en av de viktigaste riktningarna inom medicinen. Enligt officiell statistik har 3,1 miljoner människor diagnostiserats med diabetes i Ryssland, men med hänsyn till odiagnostiserade fall är antalet mer än 10 miljoner ryssar.

Sanofi-aventis Vostok Plant är ett levande exempel på att skapa en modern lokal läkemedelsproduktion som uppfyller GMP: s krav. Berätta hur moderniseringen av anläggningen och dess produktion genomfördes? Hur lång tid tog det?

Transaktionen vid förvärvet av företaget av sanofi-aventis av en kontrollerande andel i Orel-anläggningen avslutades den 29 april 2010. På rekordtid lyckades företaget lansera förpackningar. De första insulinerna från vårt företag började komma in på den ryska marknaden från Orel i september 2010. För närvarande arbetar SoloStar, en modern insprutningsspennpenne som är unik för den ryska marknaden (certifierad för serieproduktion i december 2010). Hittills har anläggningen redan producerat pilotportioner med insulin för att bekräfta stabilitet under deklarerad hållbarhet, i enlighet med kraven i rysk lag.

Efter förvärvet av anläggningen ägde vi särskild uppmärksamhet åt ytterligare utbildning i produktionsteknik och metoderna för att säkerställa och kvalitetskontroll som anläggningens anställda passerade vid företagets insulinproduktionscenter i Frankfurt. I början av 2011 var den totala tiden för ytterligare utbildning för anläggningens huvudanställda nästan 1 500 timmar. För att säkerställa att anläggningen integreras i sanofi-aventis-gruppen, utbildas experter från Frankfurt och andra sanofi-aventis-anläggningar för anställdas anläggningar. Sanofi-Aventis Vostok-fabriken är en modern högteknologisk produktionsanläggning byggd enligt GMP-standarder (Good Manufacturing Practice), som har allt som krävs för steril, aseptisk produktion av flytande doseringsformer.

Hur svårt var det franska företaget att lansera en farmaceutisk insulinanläggning i Ryssland? Hur mycket kostade genomförandet av Sanofi-aventis Vostok-projektet??

Vi är det första stora internationella företaget (bland Big Pharma-företag) som lanserar lokal produktion i Ryssland. Orel-anläggningen är byggd i enlighet med GMP-standarder (Good Manufacturing Practices) och överensstämmer med internationella standarder vad gäller nyhet och utrustning. Det faktum att vi lyckades lansera produktionen av modernt insulin av hög kvalitet på bara några månader från det att köpet av anläggningen berodde på det stora teamet i vårt företag som arbetade med detta projekt. Vi avslöjar inte investeringsbeloppet. Men trots det faktum att sanofi-aventis inte spenderades på byggnation, är investeringsbeloppet som riktades till utvecklingen av sanofi-aventis Vostok-anläggningen jämförbart vad gäller medel för nybyggnation.

Vilka är företagets planer för utveckling av fabriken Sanofi-Aventis Vostok?

Vi ser Sanofi-Aventis Vostok-anläggningen som en plattform för produktionsutvecklingen i Ryssland, och vi kommer att utvidga den. Förutom de insulinanaloger som redan produceras vid anläggningen kommer humana insuliner också att produceras. I en snar framtid planerar vi också att börja förpacka moderna innovativa läkemedel för behandling av cancer: bröstcancer, mage, äggstockar, lungor, kolorektal cancer.

Sanofi-aventis deltar aktivt i skapandet av farmaceutiska kluster i Ryssland. Planerar företaget att bygga nya anläggningar i Ryssland? Vilka faktorer beror det på?

I november 2009 undertecknade vi ett memorandum om deltagande i Pharmpolis-projektet med det statliga innehavet Russian Technologies. Grunden för detta projekt är idén att skapa farmaceutiska kluster, som är ett bra incitament för utvecklingen av läkemedelsindustrin som helhet. Men för att skapa dem behöver du inte bara tid och investeringar, utan framför allt standarder och tekniker. Det undertecknade memorandumet ger vår villighet att tillhandahålla vår erfarenhet av att skapa högteknologiska företag för bildandet av detta farmaceutiska kluster. Detta gäller både införandet av GMP-standarder och utbildning av människor. Vår fabrik i Orel är ett pilotprojekt. För närvarande kan produktionslinjer tillhandahålla produktion från 15 till 30 miljoner enheter insulindosformer per år.